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1、仪器设备校准后的证书结果需要进行确认的要求

(1)GB/T27025—2018(ISO/IEC17025：2017)《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》对校准证书的确认要求。

首先，6.4.4规定“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求”。

6.4.5规定“用于测量的设备应可以达到所需的测量精确度和(或)测量不确定度，以提供有效的结果”。

6.4.5中的“测量精确度和(或)测量不确定度”即是6.4.4中需要验证的要求，也是设备具体使用时的状态和要求。这些要求就是对校准证书进行确认时的按照。

(2)2016版《检验校验中心资质认定评审准则》、RB/T214-2017《检验校验中心资质认定能力评价检验校验中心通用要求》对校准证书的确认要求。

该4.4.3中规定“设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等，以确认其是否检验检测的要求”。

同时，在该条文释义的第7条中，明确了实施校准证书确认的要求。即：

“检验校验中心在设备定期核查、检定或校准后应进行确认，确认其检验检测要求后方能采用”。并进一步规定了对核查、检定或校准的结果进行确认的内容，应包含：

a)检定结果是否合格，是否检验检测的要求;

b)校准的设备的精确度信息是否检验检测项目、参数的要求，是否有修息，仪器是否检验检测的要求;

c)适合时，应确认设备状态标识”。

同时在进一步的“要点说明”中，又对此进行了展开。即设备定期检定或校准后的进行确认的内容应包含：

a)检定证书、校准报告是否保证计量性;

b)对于实施检定的仪器设备，除应明确检定是否合格外，需要取得可采用的判定按照，否则还需要进行校准;对于实施校准的仪器设备，应明确校准结果是否符合该仪器设备的技术规范的要求;

c)仪器设备的检定、校准结果是否检验检测的要求;

d)标识仪器设备的计量确认结果。

2、对要求和证书确认要求的理解

与2006版《实验室资质认定评审准则》相比，2016版《检验校验中心资质认定评审准则》和RB/T214-2017《检验校验中心资质认定能力评价检验校验中心通用要求》中“条文解释”和“要点说明”内容，在校准证书确认内容方面有了的明确，即应zui少包含：

①检定证书和校准报告应具有计量性和校准合规、性：一是实施检定校准的计量服务机构应有的资质，其能力范围应包含被检定校准的设备，其资质时限应在有效期内，实施检定的机构权限应与机构所在地的计量规定相适应(即不超过行限实施检定，而应按对计量检定的量值传递要求进行)。二是校准单位进行本次校准所用计量器及其配套装置(装置)是否在有效的检定周期或校准周期内;计量器及其配套装置(装置)的检定或校准证书是否连续、有效的要求;所用的是否是处于有效期内的有证。三是在可能情况下，应标明所用计量器及配套装置(装置)校准证书编号、校准数据、每个参数的不确定度或精确度等级可以误差结果等技术信息。

②设备技术性能的计量结论和数据结果应具有数据有效性(zui少包含检定/校准按照技术文件的正确性、校准项目完整性、测量不确定度结果可信性等)。

a)检定/校准项目所按照的技术文件要有效。

由于计量检定所按照的是计量检定规程，其法制性的特点要求出具的数据结果是按检定规程规定的全测量范围实施，并且按检定规程作出合格与否的结论或给出精确度等级。而设备校准所按照的可以是计量检定规程，也可以是校准技术规范。实施校准时也可按校验中心的实际测量范围需求，对所需校准的测量范围提出特殊要求(即合同要求，也是设备的预期使用标准)，这些要求可能超过计量检定规程或校准技术规范原有的规定，但又与检测相同，是真实的设备技术配置需求，即对设备的预期使用标准。在这些项目和技术文件中，重要的是与预期使用标准项目相对应的检定规程、校准技术规范要有效。特殊情况下，有的预期使用标准项目在检定规程、校准技术规范里并不一一对应，需要使用内插法等技术，或需要校准曲线等，甚至可能超过校准单位的资质能力范围(校准单位在这种现象下一般出具证书)，这就要求校准服务机构提供要求的作业文件信息。

b)按检定/校准的数据结果得出的结论要有效。

即检定结果结论是否为“合格”，其检定或校准结果是否符合该仪器设备技术规范的要求，检定或校准结果是否检验检测的要求。这里，实施检定后结论为“合格”的设备，也不一定能在校验中心特定检测中使用，即便检定结果合格，也可能不能满足仪器设备的技术规范要求或不检验检测的要求。另外，应检定而未实施检定，或实施检定后结论为“不合格”的设备，其检定的数据结果也可能符合仪器设备的技术规范要求或检验检测规定的要求。反之，检定合格的设备也可能不能满足检验检测预期使用标准。特别是在使用方不提出符合性判定要求时，校准单位按照其资质评价的准则要求是可以不报告符合性结论的，对其出具的校准数据是否合格或符合检验检测要求的结论，需要由校验中心自行确认后做出，也即评审准则中所说的对“校准的设备的精确度信息是否检验检测项目、参数的要求”进行确认。

在检定结果合格与否、检定或校准结果是否符合该仪器设备技术规范的要求、检定或校准结果是否检验检测的要求等三个方面中，核心的是检验检测的要求。检验检测的要求才是我们采购并配置相应设备，组织对新购设备的技术性能验收或组织对旧设备、修理改造设备、调拨来的设备等进行技术性能验收的重要按照。

c)检定/校准数据信息要完整。

确认时要特别关注校准证书中提供的技术参数信息是否与所申请校准的项目相同，其信息量是否完整。通常会发生所校准项目信息不全，缺少必要内容情况。如砌墙砖专用磁力振动台仅有振幅、振动信息，缺少电磁铁吸力信息。如水泥胶砂搅拌机仅有公转数据，缺少自转数据等。信息完整性方面应关注校准数据信息中是否给出了需要的校准数据、每个参数的不确定度或精确度等级可以误差结果、实施校准时的条件等技术信息。这些信息不单是确定该设备是否符合技术规范、检验检测要求的按照，也是使用该设备进行检验及对该设备实施后续核查、开展设备本身不确定度评定及有关参数测量不确定度评定的数据来源，也是实施设备对比等控制时确定评价准则的按照。

d)校准数据中不确定度或精确度等级可以误差等信息要可以提供充足的信任并被校验中心所接受。

按照计量检定或校准单位资质的要求，其校准证书中务必给出每个参数的不确定度或精确度等级可以误差结果。应认真分析其不确定度结果，如果数值过大，说明校准单位该校准项目的校准技术水平较差，其出具的校准数据结果可能不使用标准中的不确定度要求。在以往的资质评审活动中，就发现过校准证书中给出的测量不确定度结果明显偏大、信息不正确或不可信的情况。对于不确定度数据过大，造成校准数据无法应用时，应考虑替换该设备或该项目的校准服务机构。而对出具过大不确定度结果的校准单位，在进行供应服务商再次评价时，对其技术能力变化情况给予特别关注，仍不要求时，应进行替换。

③给出是否有修息的结论，如有修息时应给出这些信息和使用标准。

④使用什么标识以标明设备计量状态的结论。

⑤信息完整性(包含基本信息正确性)。主要内容包含：校验中心名称、所校准设备的基本信息是否与具体情况(如名称、型号、编号)相同，送检定/校准日期、报告或证书开具日期是否正确等。HUIICexA
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